
国度药监局:近期,国度药监局组织对Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊(英文称号:Rivastigmine Hydrogen Tartrate Capsules;注册证号:国药准字HJ20181097、国药准字HJ20181098;出产地址:Survey No.1012, Dadra-396193 U.T. of Dadra and Nagar Haveli and Daman and Diu, India)开展费力检讨。经查,在上述居品出产历程中,该企业质地处治部门履职才调不及,对已上市居品部分批次出现超标情况的风险评估不够充分,未能实时收受切实灵验的措施,同期在出产历程恶臭混浊、实施《中国药典》等方面存在颓势,不合乎我国《药品出产质地处治次第(2010年矫正)》条目。把柄《中华东说念主民共和国药品处治法》第九十九条、《药品医疗器械境外检讨处治规定》第三十条等相关规定,国度药监局决定,自即日起暂停入口、销售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊,各药品入口港口药品监督处治部门暂停披发上述居品的入口通关单。
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